中藥配方顆粒：搶占專利陣地 贏取市場先機

新聞背景

前不久，中國中藥控股有限公司發(fā)布公告稱，擬用合計約2.62億元購買國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司51%的股權(quán)。該公司有關(guān)負責人表示：“此次收購對公司的成藥業(yè)務(wù)和配方顆粒業(yè)務(wù)都有明顯的協(xié)同效應(yīng)。”無獨有偶，同樣布局中藥配方顆粒領(lǐng)域的四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司主推的“現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化基地項目”第一次環(huán)境影響評價也于近日通過，這意味著全球最大的中藥配方生產(chǎn)基地即將進入實施階段。這些事件讓中藥配方顆粒領(lǐng)域再一次成為人們關(guān)注的焦點。 目前，雖然我國尚未全面放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)，也沒有頒布正式的《中藥配方顆粒管理辦法》，但中藥配方顆粒近年的增長速度遠超中藥飲片的整體增速。業(yè)內(nèi)人士表示，在中藥配方顆粒生產(chǎn)尚未完全放開但卻呼之欲出的時代，誰盡早地搶占了專利這塊陣地，誰就更有可能在后續(xù)的技術(shù)及市場博弈中贏得主動權(quán)。 本文以國家首批中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)作為分析對象，分別對江陰天江藥業(yè)有限公司(下稱江陰天江)、廣東一方制藥有限公司(下稱廣東一方)、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(下稱華潤三九)、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司(下稱四川新綠色)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司(下稱培力藥業(yè))和北京康仁堂藥業(yè)有限公司(下稱北京康仁堂)6家企業(yè)進行專利檢索分析，以期為相關(guān)企業(yè)提供借鑒參考。想了解更多商標注冊知識，或是其他知識產(chǎn)權(quán)方面的問題，歡迎關(guān)注知春路知識產(chǎn)權(quán)商標申請 我們有問必答!

盡銳出戰(zhàn) 搶占市場

根據(jù)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》描述，中藥配方顆粒被定義為由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用的藥劑，是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充。中藥配方顆粒由于具備使用方便、計量準確、安全衛(wèi)生等優(yōu)點，逐漸被廣大患者所熟知并接受。 那么，目前該領(lǐng)域的市場份額如何?據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年至2016年，江陰天江在相關(guān)領(lǐng)域占到全國市場份額的近一半左右，排名第一位;北京康仁堂則呈現(xiàn)出較快的增長態(tài)勢，市場份額由2010年的不到10%逐年遞增至2016年的將近20%，排名次之;華潤三九在相關(guān)領(lǐng)域保持15%左右的市場份額，排名第三位;培力藥業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域主要以出口為主，對國內(nèi)市場需求有限，市場份額在3%左右徘徊;其余企業(yè)則分享剩余的15%左右的市場份額。 可以看出，江陰天江在中藥配方顆粒領(lǐng)域撐起了半壁江山;北京康仁堂近年來持續(xù)發(fā)力，實力不容小覷;作為上市公司，華潤三九通過雄厚的資本不斷地投入到產(chǎn)品研發(fā)當中，未來的發(fā)展前景也很明朗。上述3家企業(yè)可能會成為未來國內(nèi)中藥配方顆粒領(lǐng)域的主要角力者。 筆者認為，產(chǎn)品和技術(shù)是企業(yè)務(wù)必要守住的生命線，而專利制度則為企業(yè)持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品和技術(shù)提供了必要的法律保障。那么，中藥配方顆粒領(lǐng)域誰執(zhí)牛耳，或許可以通過相關(guān)企業(yè)的專利情況加以探究。

數(shù)量布局　質(zhì)量取勝

筆者以上述公司名稱(包括曾用名)作為檢索詞，截至2018年3月，江陰天江的專利申請25件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請19件;廣東一方的專利申請76件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請54件;華潤三九的專利申請240件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請12件;四川新綠色的專利申請143件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請21件;培力藥業(yè)的專利申請12件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請10件;北京康仁堂的專利申請57件，其中涉及中藥配方顆粒的專利申請41件。 筆者發(fā)現(xiàn)，這6家企業(yè)在1998年才提交第一件專利申請，其中涉及中藥配方顆粒主題的專利申請較晚。華潤三九在中藥配方顆粒領(lǐng)域的專利申請較早，但其研發(fā)出現(xiàn)了一定程度的斷檔。相比而言，江陰天江和培力藥業(yè)在中藥配方顆粒領(lǐng)域的研發(fā)較后但持續(xù)性較好，基本上能夠保持連續(xù)的專利申請。另外，廣東一方于2008年合并到江陰天江之后，成為其全資子公司，依托江陰天江長久以來的技術(shù)優(yōu)勢，自2012年起開始對中藥配方顆粒領(lǐng)域進行了專利布局，近2年的專利申請量更是引人注目。 從專利申請類型看，這6家企業(yè)的發(fā)明專利申請的數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢，占比均在60%以上，有的甚至達到100%。筆者認為，這與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固有的“工藝方法類創(chuàng)新多”的特殊性相符。 從有效專利數(shù)量看，這6家企業(yè)涉及中藥配方顆粒領(lǐng)域的有效專利類型分布情況各不相同。數(shù)據(jù)顯示，北京康仁堂在授權(quán)發(fā)明專利的占比及絕對數(shù)量兩方面都具有顯著優(yōu)勢。由于四川新綠色的經(jīng)營范圍中涉及工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造、塑料包裝箱及容器制造等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，因此實用新型專利的占比相對較高。培力藥業(yè)的授權(quán)專利類型分布情況與江陰天江相近，區(qū)別僅在于絕對數(shù)量上的差異。

細分領(lǐng)域 有待關(guān)注

筆者認為，通過IPC主分類號和洛迦諾分類號，可以深入分析6家企業(yè)的專利技術(shù)領(lǐng)域情況。經(jīng)IPC主分類號分析，這6家企業(yè)的專利申請對應(yīng)13個小類，其中，A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)和G01N(借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料)所對應(yīng)的專利申請數(shù)量較多，這在一定程度上反映出中藥配方顆粒領(lǐng)域已成為研發(fā)熱點。另外，B65B(包裝物件或物料的機械，裝置或設(shè)備，或方法;啟封)和B65D(用于物件或物料貯存或運輸?shù)娜萜?所用的附件、封口或配件;包裝元件;包裝件)也需要加以關(guān)注，這2個小類主要涉及中藥配方顆粒的分包、調(diào)配等環(huán)節(jié)。不過，從洛迦諾分類號來看，這6家企業(yè)中只有廣東一方和北京康仁堂提交了外觀設(shè)計專利申請。 如此看來，相對于數(shù)百種現(xiàn)有的中藥配方顆粒產(chǎn)品而言，相關(guān)企業(yè)對應(yīng)的外觀設(shè)計專利申請量卻寥寥無幾。筆者分析，其原因可能在于中藥配方顆粒脫胎于傳統(tǒng)的中藥飲片，由于飲片本身沒有申請外觀設(shè)計專利的需求，因此很多企業(yè)并沒有意識到需要給配方顆粒產(chǎn)品的外包裝等申請外觀設(shè)計專利。 綜上所述，未來中藥配方顆粒很可能會取代中藥飲片，將傳統(tǒng)的“中藥材→中藥飲片→中成藥”模式替換為“中藥材→中藥配方顆粒→配方顆粒組方”模式，但這需要非常嚴密且系統(tǒng)的工藝方法及相關(guān)設(shè)備作為技術(shù)支撐。如此看來，該領(lǐng)域的后續(xù)研發(fā)對象不僅包括配方顆粒產(chǎn)品本身，還包括相關(guān)的工藝和設(shè)備。

基于此，筆者建議，及時且持續(xù)地開發(fā)或優(yōu)化相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)，并積極參與行業(yè)標準的制定，將是業(yè)內(nèi)企業(yè)近期需要集中考慮的問題。在做好產(chǎn)品研發(fā)的同時，兼顧方法的改進和優(yōu)化，做到兩條腿走路，才能越走越遠。

推薦閱讀：

中藥品種保護制度將接軌國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則

對中藥專利申請的幾點思考

中國發(fā)明的中藥配方被德日韓搶注專利，每年損失800億值得反思！